Все зависит от области применения изделия, так например сертификаты на резиновые перчатки для работы с едкими средами или иного не медицинского применения (как средства индивидуальной защиты) оформляются по ТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной защиты, для медицинских изделий сертификацию проводят по медицинским требованиям РФ (в таможенном союзе не регламентировано) выдают не сертификат а РУ.